作业帮胃溶性胶囊和胃溶性胶囊的化学本质是什么
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/04/29 07:09:44
胃溶性胶囊和胃溶性胶囊的化学本质是什么
胃溶性胶囊和胃溶性胶囊的化学本质是什么
胃溶性胶囊和胃溶性胶囊的化学本质是什么
胃溶性胶囊外壳由丙烯酸树脂组成
定义
包衣是在片剂（片芯、素片,core tablets）表面包裹上适宜材料的衣层
分类
糖衣
薄膜衣：胃溶性、肠溶性、不溶性
目的
1.掩盖药物的不良臭味
2.防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性
3.控制药物释放
4.可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片 芯和衣层,以免发生变化；
5.改善片剂的外观等
特性
1.具有适宜的弧度
2.片芯的硬度 较一般压制片坚实,空隙率低
3.脆性必须最小
4.水分：片芯干燥
5.加入崩解剂应效果好而量少
以防包衣过程中,水分从包衣所用的溶剂系统中移入片芯,使包衣片膨胀而使衣层开裂.常用CMS-Na,衣层一旦溶散,片芯仍然能较快崩解,利于药物溶出
糖包衣工艺与材料
1.隔离层
作用：提高防潮性、牢固性、粘结性
材料：胶浆（明胶、阿拉伯胶、虫胶、玉米朊）,
CAP10%乙醇液（控制厚度,否则胃中不溶）
片芯→ 胶浆→40～50℃ 干燥,包3～5层
2.粉衣层
作用：增加衣层厚度、遮盖棱角
材料：滑石粉、蔗糖粉、糊精、碳酸钙、淀粉
片剂 →加润湿粘合剂→撒粉 ,40～55℃干燥 ,包15～18层（层层干燥）
3.糖衣层
作用：增加衣层牢固性和甜味
材料：65～75%（g/g）糖浆
片剂→ 糖浆 40℃以下干燥,包10～15层
4.有色糖衣层
作用：增加美观、便于识别、避光
材料：含有食用色素和二氧化钛的糖浆
包最后数次糖衣时使用.由浅到深,层层干燥
5.打光
作用：使糖衣片表面光亮美观,防潮
材料：川蜡中掺入2%硅油
包衣锅或打光锅中室温下进行
薄膜包衣工艺与材料
特点
在片芯之外包一层比较稳定的高分子衣料
防水、空气、潮气,掩盖不良嗅味
可制成胃溶、肠溶及缓释、控释制剂
与糖衣相比具有生产周期短、效率高、用料少、防潮能力强等特点
包衣工艺
水分散体包衣法
有机溶剂包衣法
薄膜衣材料
1.高分子包衣材料
⑴胃溶型薄膜包衣材料：防潮和粉尘污染等HPMC、 HPC、国产丙烯酸树脂Ⅳ号、PVP等
⑵肠溶包衣材料：CAP、 HPMCP、 PVAP、StyMA、丙烯酸树脂(国产Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ号；Eudragit L和S型)等
片 剂 的 包 衣
薄膜包衣工艺与材料
薄膜衣材料
1.高分子包衣材料
⑶水不溶（缓释）型包衣材料
EC：不溶于水,常与HPMC或PEG合用,调节释放速度
Eudragit NE 30D：任何pH下均不溶解,缓释制剂的骨架材料
醋酸纤维素：不溶于水,成膜性良好,包衣后衣膜具有半透性,是渗透泵制剂最常用材料
2.增塑剂
定义系指能增加包衣材料塑性的物料
增塑剂的加入：衣膜柔韧性↑,脆性↓.
水溶性增塑剂：丙二醇、甘油、PEG等
非水溶性：甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、硅油和司盘等
3.释放速度调节剂：蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG
4.溶剂
尽量用高浓度的水溶液
常用溶剂：乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿等.
5.着色剂与蔽光剂
水溶性、水不溶性和色淀三类
色淀是用氢氧化铝、滑石粉或硫酸钙等惰性物质使水溶性色素吸着沉淀而成.是一种具有覆盖力或掩盖力的不溶性染料
蔽光剂：二氧化钛（钛白粉）
片 剂 的 包 衣
包衣方法
滚转包衣法
流化包衣法
压制包衣法
包衣设备
1.滚转包衣法
（锅包衣法）
倾斜包衣锅
轴与水平面的夹角为30°~50°,片剂在锅中即能随锅的转动方向滚动,又能沿轴的方向运动,利于包衣液均匀分布,利于干燥.
缺点：干燥慢、不密闭、有机溶剂污染环境等
埋管包衣锅
防止喷液飞扬,加快运动速度和干燥速度
2.流化包衣装置
借助急速上升的气流将片剂、小丸剂、胶囊剂及颗粒等制剂在包衣室内悬浮流化,使之处于不停的流动状态,将包衣溶液或混悬液喷入流化床并雾化,即包裹在制剂表面,并被通入的热空气干燥,反复包衣直至增重到所需厚度.
此法的特点：操作连续,进料和出料无须停止操作；操作时流床湿度易于控制并能很快达到等温条件.
3.压制包衣法
可以避免水分、高温对药物的不良影响,生产流程短、自动化程度高、劳动条件好,但对压片机械的精度要求较高,目前国内采用较少